Сколько фаз: Однофазные и трехфазные сети

Однофазные и трехфазные сети

Трехфазные и однофазные сети одинаково широко используются в электрооборудовании многоквартирных и частных домов. Вообще-то, промышленная сеть изначально трехфазная и в большинстве случаев к многоквартирному дому или улице частных домов подходит именно трехфазная сеть. Потом уже она разветвляется на три однофазные. Это сделано в целях обеспечения  максимально эффективной передачи электроэнергии от электростанции к потребителям, а также с целью максимального снижения потерь в процессе транспортировки.

Определить, какая именно сеть идет у вас в квартире достаточно просто. Нужно просто открыть электрический щиток и посмотреть, сколько проводов используется для вашей квартиры. В однофазной сети у вас будет 2 или 3 провода – фаза, ноль и заземляющий проводник. В трехфазной 4 или 5 – фаза A, фаза B, фаза C, ноль и заземляющий проводник. Точно также количество фаз можно определить и по вводным автоматическим выключателям. В однофазной сети их будет 2 или 1 сдвоенный, а в трехфазной – 1 один строенный и одинарный.

Справедливости ради стоит отметить, что трехфазные сети в квартирной электросети используются достаточно редко. Три фазы подают одному абоненту только в случае использования на кухнях старых трехфазных электрических плит или для подключения чрезвычайно мощных потребителей в частных домах (циркулярка, мощные нагревательные и отопительные устройства).

Если сети не имеют каких-то специфических параметров, то их можно различить еще и по значению входного напряжения. В однофазной сети оно равно 220 В, а в трехфазной между одной из фаз и нулем оно также равно 220 В, а между двумя фазами – 380 В.

В чем же отличие однофазной сети от трехфазной применительно к рядовому потребителю?

Если не учитывать различие между количеством проводников в обоих сетях и специфику подключения некоторых особо мощных электроприборов, то можно выделить некоторые «плюсы» и «минусы» обоих сетей.

  • При использовании трехфазной сети есть вероятность неравномерного распределения нагрузки на каждую фазу. К примеру, от одной фазы будет запитан мощный нагреватель и электрический котел, а от другой – всего лишь холодильник и телевизор. Тогда будет иметь место неприятный эффект, так называемый «перекос фаз» – несиметрия токов и напряжений, который может повлечь за собой выход из строя некоторых бытовых электроприборов. Чтобы этого избежать необходимо более тщательно планировать распределение нагрузки еще в процессе монтажа электрической сети.
  • Трехфазная сеть, в отличие от однофазной требует больше проводов, кабелей и автоматических выключателей, следовательно обойдется намного дороже.
  • Однофазная сеть по потенциально возможной мощности уступает трехфазной. Поэтому, если предполагается использование много мощных потребителей, то лучше выбрать второй вариант. Если к примеру в дом с линии электропередач заходит двужильный (трехжильный – в случае с заземляющим проводником) провод сечением 16 мм2, то суммарная мощность всех потребителей в доме не может превышать 14 кВт. В случае с использованием того же сечения для трехфазной сети (правда кабель будет 4- или 5-жильным) максимально возможная суммарная мощность  будет равна уже 42 кВт.

Какой вариант лучше, зачастую определяется соответствующими органами (представителями организаций), которые контролируют подачу электроэнергии потребителям. Домашнему электромастеру достаточно лишь научиться определять, какая именно сеть используется в данном случае и, исходя из этого производить ремонт или установку внутриквартирной электро фурнитуры.

< Предыдущая Следующая >

380 Вольт сколько фаз и проводов

Три фазы = линейное напряжение 380 Вольт, Одна фаза = фазное напряжение 220 Вольт

Статья адресована начинающим электрикам. Я тоже когда-то был начинающим, и всегда рад поделиться знаниями и поднять профессиональный уровень моих читателей.

Итак, почему в некоторые электрощитки приходит напряжение 380 В, а в некоторые – 220? Почему у одних потребителей напряжение трёхфазное, а у других – однофазное? Было время, я задавался этими вопросами и искал на них ответы. Сейчас расскажу популярно, без формул и диаграмм, которыми изобилуют учебники.

Очень коротко, для тех, кто не будет читать дальше: напряжение 380 В называется линейным и действует в трехфазной сети между любыми из трёх фаз. Напряжение 220 В называется фазным и действует между любой из трёх фаз и нейтралью (нулём).

Другими словами. Если к потребителю подходит одна фаза, то потребитель называется однофазным, и напряжение его питания будет 220 В (фазное). Если говорят о трехфазном напряжении, то всегда идёт речь о напряжении 380 В (линейное). Какая разница? Далее – подробнее.

Чем три фазы отличаются от одной?

В обоих видах питания присутствует рабочий нулевой проводник (НОЛЬ). Про защитное заземление я подробно рассказал здесь, это обширная тема. По отношению к нулю на всех трёх фазах – напряжение 220 Вольт. А вот по отношению этих трёх фаз друг к другу – на них 380 Вольт.

Напряжения в трёхфазной системе

Так получается, потому что напряжения (при активной нагрузке , и ток) на трёх фазных проводах отличаются на треть цикла, т.е. на 120°.

Подробнее можно ознакомиться в учебнике электротехники – про напряжение и ток в трехфазной сети, а также увидеть векторные диаграммы.

Получается, что если у нас есть трехфазное напряжение, то у нас есть три фазных напряжения по 220 В. И однофазных потребителей (а таких – почти 100% в наших жилищах) можно подключать к любой фазе и нулю. Только делать это надо так, чтобы потребление по каждой фазе было примерно одинаковым, иначе возможен перекос фаз.

Подробнее о перекосе фаз, и от чего он бывает – здесь.

А защититься от перекоса фаз лучше всего с помощью реле напряжения, например Барьер или ФиФ ЕвроАвтоматика.

Кроме того, чрезмерно нагруженной фазе будет тяжело и обидно, что другие “отдыхают”)

Преимущества и недостатки

Обе системы питания имеют свои плюсы и минусы, которые меняются местами или становятся несущественными при переходе мощности через порог 10 кВт. Попробую перечислить.

Однофазная сеть 220 В, плюсы

  • Простота
  • Дешевизна
  • Ниже опасное напряжение

Однофазная сеть 220 В, минусы

  • Ограниченная мощность потребителя

Трехфазная сеть 380 В, плюсы

  • Мощность ограничена только сечением проводов
  • Экономия при трехфазном потреблении
  • Питание промышленного оборудования
  • Возможность переключения однофазной нагрузки на “хорошую” фазу при ухудшении качества или пропадании питания

Трехфазная сеть 380 В, минусы

  • Дороже оборудование
  • Более опасное напряжение
  • Ограничивается максимальная мощность однофазных нагрузок

Когда 380, а когда 220?

Так почему же в квартирах у нас напряжение 220 В, а не 380? Дело в том, что к потребителям мощностью менее 10 кВт, как правило, подключают одну фазу. А это значит, что в дом вводится одна фаза и нейтральный (нулевой) проводник. В 99% квартир и домов именно так и происходит.

Однофазный электрощиток в доме. Правый автомат – вводной, далее – по комнатам. Кто найдёт ошибки на фото? Хотя, этот щиток – одна сплошная ошибка…

Однако, если планируется потреблять мощность более 10 кВт, то лучше – трехфазный ввод. А если имеется оборудование с трехфазным питанием (содержащее трехфазные двигатели), то я категорически рекомендую заводить в дом трехфазный ввод с линейным напряжением 380 В. Это позволит сэкономить на сечении проводов, на безопасности, и на электроэнергии.

Трехфазный ввод. Вводной автомат на 100 А, далее – на счетчик трехфазный прямого включения Меркурий 230.

Не смотря на то, что есть способы включения трехфазной нагрузки в однофазную сеть, такие переделки резко снижают КПД двигателей, и иногда при прочих равных условиях можно за 220 В заплатить в 2 раза больше, чем за 380.

Однофазное напряжение применяется в частном секторе, где потребляемая мощность, как правило, не превышает 10 кВт. При этом на вводе применяют кабель с проводами сечением 4-6 мм². Потребляемый ток ограничивается вводным автоматическим выключателем, номинальный ток защиты которого – не более 40 А.

Про выбор защитного автомата я уже писал здесь. А про выбор сечения провода – здесь. Там же – жаркие обсуждения вопросов.

Но если мощность потребителя – 15 кВт и выше, то тут обязательно нужно использовать трехфазное питание. Даже, если в данном здании нет трехфазных потребителей, например, электродвигателей. В таком случае мощность разделяется по фазам, и на электрооборудование (вводной кабель, коммутация) ложится не такая нагрузка, как если бы ту же мощность брали от одной фазы.

Пример трехфазного электрощитка. Потребители и трехфазные, и однофазные.

Например, 15 кВт – это для одной фазы около 70А, нужен медный провод сечением не менее 10 мм². Стоить кабель с такими жилами будет существенно. А автоматов на одну фазу (однополюсных) на ток больше 63 А на ДИН-рейку я не встречал.

Поэтому в офисах, магазинах, и тем более на предприятиях применяют только трёхфазное питание. И, соответственно, трёхфазные счетчики, которые бывают прямого включения и трансформаторного включения (с трансформаторами тока).

А что там свежего в группе ВК СамЭлектрик.ру?

Подписывайся, и читай статью дальше:

И на вводе (перед счетчиком) стоят примерно такие “ящички”:

Трехфазный ввод. Вводной автомат перед счетчиком.

Существенный минус трехфазного ввода (отмечал его выше) – ограничение по мощности однофазных нагрузок. Например, выделенная мощность трехфазного напряжения – 15 кВт. Это значит, что по каждой фазе – максимум 5 кВт. А это значит, что максимальный ток по каждой фазе – не более 22 А (практически – 25). И надо крутиться, распределяя нагрузку.

Надеюсь, теперь понятно, что такое трехфазное напряжение 380 В и однофазное напряжение 220 В?

Схемы Звезда и Треугольник в трехфазной сети

Существуют различные вариации включения нагрузки с рабочим напряжением 220 и 380 Вольт в трехфазную сеть. Эти схемы называются “Звезда” и “Треугольник”.

Когда нагрузка рассчитана на напряжение 220В, то она включается в трехфазную сеть по схеме “Звезда”, то есть к фазному напряжению. При этом все группы нагрузки распределяются так, чтобы мощности по фазам были примерно одинаковы. Нули всех групп соединены вместе и подключены к нейтральному проводу трехфазного ввода.

В “Звезду” подключены все наши квартиры и дома с однофазным вводом, другой пример – подключение ТЭНов в мощных калориферах и конвектоматах.

Когда нагрузка на напряжение 380В, то она включается по схеме “Треугольник”, то есть к линейному напряжению. Такое распределение по фазам наиболее типично для электродвигателей и другой нагрузки, где все три части нагрузки принадлежат к единому устройству.

Система распределения электроэнергии

Исходно напряжение всегда является трехфазным. Под “исходно” я подразумеваю генератор на электростанции (тепловой, газовой, атомной), с которого напряжение в много тысяч вольт поступает на понижающие трансформаторы, которые образуют несколько ступеней напряжения. Последний трансформатор понижает напряжение до уровня 0,4 кВ и подаёт его конечным потребителям – нам с вами, в квартирные дома и в частный жилой сектор.

На крупных предприятиях с потреблением мощности более 100 кВт обычно существуют собственные подстанции 10/0,4 кВ.

Трехфазное питание – ступени от генератора до потребителя

На рисунке упрощенно показано, как с генератора G напряжение (везде речь идёт про трехфазное) 110 кВ (может быть 220 кВ, 330 кВ или другое) поступает на первую трансформаторную подстанцию ТП1, которая понижает напряжение в первый раз до 10 кВ. Одна такая ТП устанавливается для питания города или района и может иметь мощность порядка от единиц до сотен мегаватт (МВт).

Далее напряжение поступает на трансформатор ТП2 второй ступени, на выходе которого действует напряжение конечного потребителя 0,4 кВ (380В). Мощность трансформаторов ТП2 – от сотен до тысяч кВт. С ТП2 напряжение поступает к нам – на несколько многоквартирных домов, на частный сектор, и т.п.

Такие ступени преобразования уровня напряжения необходимы для того, чтобы уменьшить потери при транспортировке электроэнергии. Подробнее о потерях в кабельных линиях – в другой моей статье.

Схема упрощённая, ступеней может быть несколько, напряжения и мощности могут быть другие, но суть от этого не меняется. Только конечное напряжение потребителей одно – 380 В.

Напоследок – ещё несколько фото с комментариями.

Электрощит с трехфазным вводом, но все потребители – однофазные.

Трехфазный ввод. Переход на меньшее сечение проводов, чтобы подключить их к счетчику.

Три фазы = линейное напряжение 380 Вольт, Одна фаза = фазное напряжение 220 Вольт

Статья адресована начинающим электрикам. Я тоже когда-то был начинающим, и всегда рад поделиться знаниями и поднять профессиональный уровень моих читателей.

Итак, почему в некоторые электрощитки приходит напряжение 380 В, а в некоторые – 220? Почему у одних потребителей напряжение трёхфазное, а у других – однофазное? Было время, я задавался этими вопросами и искал на них ответы. Сейчас расскажу популярно, без формул и диаграмм, которыми изобилуют учебники.

Очень коротко, для тех, кто не будет читать дальше: напряжение 380 В называется линейным и действует в трехфазной сети между любыми из трёх фаз. Напряжение 220 В называется фазным и действует между любой из трёх фаз и нейтралью (нулём).

Другими словами. Если к потребителю подходит одна фаза, то потребитель называется однофазным, и напряжение его питания будет 220 В (фазное). Если говорят о трехфазном напряжении, то всегда идёт речь о напряжении 380 В (линейное). Какая разница? Далее – подробнее.

Чем три фазы отличаются от одной?

В обоих видах питания присутствует рабочий нулевой проводник (НОЛЬ). Про защитное заземление я подробно рассказал здесь, это обширная тема. По отношению к нулю на всех трёх фазах – напряжение 220 Вольт. А вот по отношению этих трёх фаз друг к другу – на них 380 Вольт.

Напряжения в трёхфазной системе

Так получается, потому что напряжения (при активной нагрузке , и ток) на трёх фазных проводах отличаются на треть цикла, т.е. на 120°.

Подробнее можно ознакомиться в учебнике электротехники – про напряжение и ток в трехфазной сети, а также увидеть векторные диаграммы.

Получается, что если у нас есть трехфазное напряжение, то у нас есть три фазных напряжения по 220 В. И однофазных потребителей (а таких – почти 100% в наших жилищах) можно подключать к любой фазе и нулю. Только делать это надо так, чтобы потребление по каждой фазе было примерно одинаковым, иначе возможен перекос фаз.

Подробнее о перекосе фаз, и от чего он бывает – здесь.

А защититься от перекоса фаз лучше всего с помощью реле напряжения, например Барьер или ФиФ ЕвроАвтоматика.

Кроме того, чрезмерно нагруженной фазе будет тяжело и обидно, что другие “отдыхают”)

Преимущества и недостатки

Обе системы питания имеют свои плюсы и минусы, которые меняются местами или становятся несущественными при переходе мощности через порог 10 кВт. Попробую перечислить.

Однофазная сеть 220 В, плюсы

  • Простота
  • Дешевизна
  • Ниже опасное напряжение

Однофазная сеть 220 В, минусы

  • Ограниченная мощность потребителя

Трехфазная сеть 380 В, плюсы

  • Мощность ограничена только сечением проводов
  • Экономия при трехфазном потреблении
  • Питание промышленного оборудования
  • Возможность переключения однофазной нагрузки на “хорошую” фазу при ухудшении качества или пропадании питания

Трехфазная сеть 380 В, минусы

  • Дороже оборудование
  • Более опасное напряжение
  • Ограничивается максимальная мощность однофазных нагрузок

Когда 380, а когда 220?

Так почему же в квартирах у нас напряжение 220 В, а не 380? Дело в том, что к потребителям мощностью менее 10 кВт, как правило, подключают одну фазу. А это значит, что в дом вводится одна фаза и нейтральный (нулевой) проводник. В 99% квартир и домов именно так и происходит.

Однофазный электрощиток в доме. Правый автомат – вводной, далее – по комнатам. Кто найдёт ошибки на фото? Хотя, этот щиток – одна сплошная ошибка…

Однако, если планируется потреблять мощность более 10 кВт, то лучше – трехфазный ввод. А если имеется оборудование с трехфазным питанием (содержащее трехфазные двигатели), то я категорически рекомендую заводить в дом трехфазный ввод с линейным напряжением 380 В. Это позволит сэкономить на сечении проводов, на безопасности, и на электроэнергии.

Трехфазный ввод. Вводной автомат на 100 А, далее – на счетчик трехфазный прямого включения Меркурий 230.

Не смотря на то, что есть способы включения трехфазной нагрузки в однофазную сеть, такие переделки резко снижают КПД двигателей, и иногда при прочих равных условиях можно за 220 В заплатить в 2 раза больше, чем за 380.

Однофазное напряжение применяется в частном секторе, где потребляемая мощность, как правило, не превышает 10 кВт. При этом на вводе применяют кабель с проводами сечением 4-6 мм². Потребляемый ток ограничивается вводным автоматическим выключателем, номинальный ток защиты которого – не более 40 А.

Про выбор защитного автомата я уже писал здесь. А про выбор сечения провода – здесь. Там же – жаркие обсуждения вопросов.

Но если мощность потребителя – 15 кВт и выше, то тут обязательно нужно использовать трехфазное питание. Даже, если в данном здании нет трехфазных потребителей, например, электродвигателей. В таком случае мощность разделяется по фазам, и на электрооборудование (вводной кабель, коммутация) ложится не такая нагрузка, как если бы ту же мощность брали от одной фазы.

Пример трехфазного электрощитка. Потребители и трехфазные, и однофазные.

Например, 15 кВт – это для одной фазы около 70А, нужен медный провод сечением не менее 10 мм². Стоить кабель с такими жилами будет существенно. А автоматов на одну фазу (однополюсных) на ток больше 63 А на ДИН-рейку я не встречал.

Поэтому в офисах, магазинах, и тем более на предприятиях применяют только трёхфазное питание. И, соответственно, трёхфазные счетчики, которые бывают прямого включения и трансформаторного включения (с трансформаторами тока).

А что там свежего в группе ВК СамЭлектрик.ру?

Подписывайся, и читай статью дальше:

И на вводе (перед счетчиком) стоят примерно такие “ящички”:

Трехфазный ввод. Вводной автомат перед счетчиком.

Существенный минус трехфазного ввода (отмечал его выше) – ограничение по мощности однофазных нагрузок. Например, выделенная мощность трехфазного напряжения – 15 кВт. Это значит, что по каждой фазе – максимум 5 кВт. А это значит, что максимальный ток по каждой фазе – не более 22 А (практически – 25). И надо крутиться, распределяя нагрузку.

Надеюсь, теперь понятно, что такое трехфазное напряжение 380 В и однофазное напряжение 220 В?

Схемы Звезда и Треугольник в трехфазной сети

Существуют различные вариации включения нагрузки с рабочим напряжением 220 и 380 Вольт в трехфазную сеть. Эти схемы называются “Звезда” и “Треугольник”.

Когда нагрузка рассчитана на напряжение 220В, то она включается в трехфазную сеть по схеме “Звезда”, то есть к фазному напряжению. При этом все группы нагрузки распределяются так, чтобы мощности по фазам были примерно одинаковы. Нули всех групп соединены вместе и подключены к нейтральному проводу трехфазного ввода.

В “Звезду” подключены все наши квартиры и дома с однофазным вводом, другой пример – подключение ТЭНов в мощных калориферах и конвектоматах.

Когда нагрузка на напряжение 380В, то она включается по схеме “Треугольник”, то есть к линейному напряжению. Такое распределение по фазам наиболее типично для электродвигателей и другой нагрузки, где все три части нагрузки принадлежат к единому устройству.

Система распределения электроэнергии

Исходно напряжение всегда является трехфазным. Под “исходно” я подразумеваю генератор на электростанции (тепловой, газовой, атомной), с которого напряжение в много тысяч вольт поступает на понижающие трансформаторы, которые образуют несколько ступеней напряжения. Последний трансформатор понижает напряжение до уровня 0,4 кВ и подаёт его конечным потребителям – нам с вами, в квартирные дома и в частный жилой сектор.

На крупных предприятиях с потреблением мощности более 100 кВт обычно существуют собственные подстанции 10/0,4 кВ.

Трехфазное питание – ступени от генератора до потребителя

На рисунке упрощенно показано, как с генератора G напряжение (везде речь идёт про трехфазное) 110 кВ (может быть 220 кВ, 330 кВ или другое) поступает на первую трансформаторную подстанцию ТП1, которая понижает напряжение в первый раз до 10 кВ. Одна такая ТП устанавливается для питания города или района и может иметь мощность порядка от единиц до сотен мегаватт (МВт).

Далее напряжение поступает на трансформатор ТП2 второй ступени, на выходе которого действует напряжение конечного потребителя 0,4 кВ (380В). Мощность трансформаторов ТП2 – от сотен до тысяч кВт. С ТП2 напряжение поступает к нам – на несколько многоквартирных домов, на частный сектор, и т.п.

Такие ступени преобразования уровня напряжения необходимы для того, чтобы уменьшить потери при транспортировке электроэнергии. Подробнее о потерях в кабельных линиях – в другой моей статье.

Схема упрощённая, ступеней может быть несколько, напряжения и мощности могут быть другие, но суть от этого не меняется. Только конечное напряжение потребителей одно – 380 В.

Напоследок – ещё несколько фото с комментариями.

Электрощит с трехфазным вводом, но все потребители – однофазные.

Трехфазный ввод. Переход на меньшее сечение проводов, чтобы подключить их к счетчику.

В электрооборудовании жилых многоквартирных домов, а также в частном секторе применяются трехфазные и однофазные сети. Изначально электрическая сеть выходит от электростанции с тремя фазами, и чаще всего к жилым домам подключена сеть питания именно трехфазная. Далее она имеет разветвления на отдельные фазы. Такой метод применяется для создания наиболее эффективной передачи электрического тока от электростанции к месту назначения, а также для уменьшения потерь при транспортировке.

Чтобы определить количество фаз у себя в квартире, достаточно открыть распределительный щит, расположенный на лестничной площадке, либо прямо в квартире, и посмотреть, какое количество проводов поступает в квартиру. Если сеть однофазная, то проводов будет 2 – фаза и ноль. Возможен еще третий провод – заземление.

Если электрическая сеть трехфазная, то проводов будет 4 или 5. Три из них – это фазы, четвертый – ноль, и пятый – заземление. Также число фаз определяется и по количеству автоматических выключателей.

Трехфазные сети в квартирах применяются редко, в случаях подключения старых электроплит с тремя фазами, либо мощных нагрузок в виде циркулярной пилы или отопительных устройств. Число фаз также можно определить по величине входного напряжения. В 1-фазной сети напряжение 220 вольт, в 3-фазной сети между фазой и нолем тоже 220 вольт, между 2-мя фазами – 380 вольт.

Отличия
Если не брать во внимание отличие в числе проводов сетей и схему подключения, то можно определить некоторые другие особенности, которые имеют трехфазные и однофазные сети.
  • В случае трехфазной сети питания возможен перекос фаз из-за неравномерного разделения по фазам нагрузки. На одной фазе может быть подключен мощный обогреватель или печь, а на другой телевизор и стиральная машина. Тогда и возникает этот отрицательный эффект, сопровождающийся несимметрией напряжений и токов по фазам, что влечет неисправности бытовых устройств. Для предотвращения таких факторов необходимо заранее распределять нагрузку по фазам перед прокладкой проводов электрической сети.
  • Для 3-фазной сети требуется больше кабелей, проводников и выключателей, а значит, денежные средства слишком не сэкономить.
  • Возможности однофазной бытовой сети по мощности значительно меньше трехфазной. Если планируется применение нескольких мощных потребителей и бытовых устройств, электроинструмента, то предпочтительно подводить к дому или квартире трехфазную сеть питания.
  • Основным достоинством 3-фазной сети является малое падение напряжения по сравнению с 1-фазной сетью, при условии одинаковой мощности. Это можно объяснить тем, что в 3-фазной сети ток в проводнике фазы меньше в три раза, чем в 1-фазной сети, а на проводе ноля тока вообще нет.
Преимущества 1-фазной сети

Основным достоинством является экономичность ее использования. В таких сетях используются трехпроводные кабели, по сравнению с тем, что в 3-фазных сетях – пятипроводные. Чтобы осуществить защиту оборудования в 1-фазных сетях, нужно иметь однополюсные защитные автоматы, в то время как в 3-фазных сетях без трехполюсных автоматов не обойтись.

В связи с этим габариты приборов защиты также будут значительно отличаться. Даже на одном электрическом автомате уже есть экономия в два модуля. А по габаритам это составляет около 36 мм, что значительно повлияет при размещении автоматов в щите на DIN рейке. А при установке дифференциального автомата экономия места составит более 100 мм.

Трехфазные и однофазные сети для частного дома

Расход электроэнергии населением постоянно повышается. В середине прошлого столетия в частных домах было сравнительно немного бытовых устройств. Сегодня в этом плане совсем другая картина. Бытовые потребители энергии в частных домах плодятся не по дням, а по часам. Поэтому в собственных частных владениях уже не стоит вопрос, какие сети питания выбрать для подключения. Чаще всего в частных постройках выполняют сети питания с тремя фазами, а от однофазной сети отказываются.

Но стоит ли трехфазная сеть такого превосходства в установке? Многие считают, что, подключив три фазы, будет возможность пользоваться большим количеством устройств. Но не всегда это получается. Наибольшая допустимая мощность определена в техусловиях на подключение. Обычно, этот параметр составляет 15 кВт на все частное домовладение. В случае однофазной сети этот параметр примерно такой же. Поэтому видно, что по мощности особой выгоды нет.

Но, необходимо помнить, что если трехфазные и однофазные сети имеют равную мощность, то для 3-фазной сети можно применить кабель меньшего сечения, так как мощность и ток распределяется по всем фазам, следовательно, меньше нагружает отдельные проводники фаз. Номинальное значение тока автомата защиты для 3-фазное сети также будет ниже.

Большое значение имеет размер распределительного щита, который для 3-фазной сети будет иметь размеры заметно больше. Это зависит от размера трехфазного счетчика, который имеет габариты больше однофазного, а также автомат ввода будет занимать больше места. Поэтому распределительный щит для трехфазной сети будет состоять из нескольких ярусов, что является недостатком этой сети.

Но у трехфазного питания есть и свои преимущества, выражающиеся в том, что можно подключать трехфазные приемники тока. Ими могут быть электродвигатели, электрические котлы и другие мощные устройства, что является достоинством трехфазной сети. Рабочее напряжение 3-фазной сети равно 380 В, что выше, чем в однофазном типе, а значит, вопросам электробезопасности придется уделить больше внимания. Также дело обстоит и с пожарной безопасностью.

Недостатки трехфазной сети для частного дома
В результате можно выделить несколько недостатков применения трехфазной сети для частного дома:
  • Нужно получать техусловия и разрешение на подключение сети от энергосбыта.
  • Повышается опасность поражения током, а также опасность возгорания по причине повышенного напряжения.
  • Значительные габаритные размеры распредщита ввода питания. Для хозяев загородных домов такой недостаток не имеет большого значения, так как места у них хватает.
  • Необходим монтаж ограничителей напряжения в виде модулей на вводном щитке. В трехфазной сети это особенно актуально.
Преимущества трехфазного питания для частных домов:
  • Есть возможность распределить нагрузку равномерно по фазам, во избежание возникновения перекоса фаз.
  • Можно подключать в сеть мощные трехфазные потребители энергии. Это является наиболее ощутимым достоинством.
  • Уменьшение номинальных значений аппаратов защиты на вводе, а также снижение сечения кабеля ввода.
  • Во многих случаях можно добиться разрешения у компании по энергосбыту на повышение допустимого наибольшего уровня мощности потребления электроэнергии.

В итоге, можно сделать вывод, что практически осуществлять ввод трехфазной сети питания рекомендуется для частных строений и домов с жилой площадью более 100 м 2 . Трехфазное питание особенно подходит тем хозяевам, которые собираются установить у себя циркулярную пилу, котел отопления, различные приводы механизмов с трехфазными электродвигателями.

Остальным владельцам частных домов переходить на трехфазное питание не обязательно, так как это может создать только дополнительные проблемы.

Почему в сети только 1 или 3 фазы, а не 2 или 4?

Взглянув в электрощиток или на опору, стоящую рядом с вашим домом, вы скорее всего увидите 2 или 4 провода, приходящие к вам, которые являются фазой и нулем или тремя фазами и нулем. Почему к нам чаще всего приходит именно такое количество фаз, а не 2, 4 или, например, 5? Ответ электрика в нашей статье.

Почему не хватает одной фазы?

На самом деле варианты и с двумя фазами тоже встречаются, но это довольно редкое явление. Как правило, это потребители, которые были подключены в конце девяностых – начале двухтысячных, когда появлялись мощные потребители и одной фазы сечением 1,5 мм2 уже не хватало. Однако чаще мы все же встречаем 1 или 3 фазы. Одной фазы вполне хватает для работы большинства электроприборов (при достаточном сечении проводки). Для проведения трех фаз есть несколько причин.

Первая заключается в необходимости запитать трехфазные потребители, например, электрический котел отопления. Соответственно в этом случае ставится трехфазный счетчик (не путать с многотарифным), общий вводной автомат и несколько линейных автоматов.

Вторая причина такая же, как и в случае с двумя фазами — возможность разгрузить фазы при наличии большого количества мощных однофазных потребителей. В особенности это необходимо, когда есть сварочный аппарат. Или же нужно подключить на отдельную фазу варочную панель, водонагреватель или систему «теплый пол». Благодаря такому четкому распределению нет перекоса фаз и напряжение на каждой примерно одинаковое и в пределах нормы.

Почему не 4, 5 или больше фаз?

Тут ответ кроется в экономической целесообразности. В России подавляющее количество электроэнергии тратится на работу трехфазных двигателей. Для создания вращающегося электромагнитного поля необходимо минимум 3 фазы, каждая из которых смещается относительно другой на 120° (см. рис. ниже). При наличии трех фаз двигатель будет нормально и стабильно работать.

В теории можно подключить и 4 фазы, что кстати даст возможность двигателю работать «ровнее». Но для работы четвертой фазы необходимо будет вести дополнительный провод, что в масштабе страны составляет миллионы тонн цветного металла, дополнительные изоляторы, усиленные опоры и т.д. Все это несет колоссальные затраты, которые по факту не оправданы. Так что в этом случае три фазы — это «золотая середина».

Итак, три фазы НЕОБХОДИМЫ для работы трехфазных двигателей, а четыре, пять или больше — это лишняя трата денег.

Интересное из мира электрики:

Теги

электричество

Почему между фазой и нолем 220 В, а между фазами 380 В?

Мы знаем, что в нашей сети между фазой и нолем 220 В. Но почему тогда между двумя фазами 380 В, а не 440, например? Разбираемся в сути феномена.

Фазное и линейное напряжения

Напряжение между фазой и нолем называется фазным. На одной фазе напряжение всегда 220 В, а на ноле, соответственно, 0. Так как разница между ними составляет 220 В, то значит фазное напряжение всегда будет 220 В (в бытовой сети бывают скачки и падения, поэтому напряжение может немного меняться).

Но если фазным напряжением все предельно ясно, то с линейным не все так просто. Линейным напряжением называется напряжение между двумя фазами. Мы знаем, что оно составляется 380 В, но откуда оно получается?

Все дело в работе генератора, который генерирует электроэнергию, и установлен на подстанции. Обратите внимание на иллюстрацию ниже. Обмотки (фазы А, В и С) генератора расположены под углом 120о относительно друг друга. Внутренний индуктор или магнит (обозначенный буквами С и Ю) вращаясь, создает электромагнитное поле. Но так как фазы расположены под углом 120о относительно друг друга, то вращение индуктора по отношению к каждой фазе смещено на 1/3 цикла. В итоге, когда магнит проходит возле одной фазы, то он максимально возбуждает обмотку до 220 В, а в это же время другая фаза возбуждена лишь на -160. В данном случае линейное напряжение составит Uл = 220 — (-160) = 380 В.

Также для четырехпроводной системы проводки при соединении трехфазного генератора звездой существует такая формула: Uл = квадратный корень из 3*Uф, где Uф — это фазное напряжение, которое равняется 220 В. В итоге получаем Uл = 1,73 *220 = 380 В.

Как бы вы ни решили проводить вычисления, вы придете к показателю в 380 В.

Читайте также:

Инструкция по применению Пивных дрожжей с цинком

Производитель: Экко Плюс
Действующие вещества

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Не указано. См. инструкцию
  • Описание фармакологического действия Дрожжи пивные Экко Плюс с железом
  • Состав Дрожжи пивные Экко Плюс с железом
  • Форма выпуска препарата Дрожжи пивные Экко Плюс с железом
  • Противопоказания к применению препарата Дрожжи пивные Экко Плюс с железом
  • Способ применения и дозы препарата Дрожжи пивные Экко Плюс с железом
  • Условия хранения препарата Дрожжи пивные Экко Плюс с железом
  • Срок годности препарата Дрожжи пивные Экко Плюс с железом

Срок годности

24 мес.

Похожие по действию витамины

  • Бетуланорм (Капсула)
  • Кофеберри (Капсула)
  • Сана-Сол — Витамин C (Таблетки пероральные)
  • Панкреавит (Капсула)
  • Жизнестин (Менеджайзер) (Капли для приема внутрь)
  • Золото Инков. Формула для мужчин (Таблетки пероральные)
  • Золотой ус. Капли В. Огаркова №5 (Капли для приема внутрь)

Описание витамина Дрожжи пивные Экко Плюс с железом предназначено исключительно для ознакомительных целей. Перед началом применения любого препарата рекомендовано консультация врача и ознакомление с инструкцией по применению. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на проекте не заменяет консультации специалиста и не может быть гарантией положительного эффекта используемого Вами препарата. Мнение пользователей портала EUROLAB может не совпадать с мнением Администрации сайта.

Вас интересует витамин Дрожжи пивные Экко Плюс с железом? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

Внимание! Информация, представленная в разделе витаминов и биологически активных добавок, предназначена для ознакомительных целей и не должна являться основанием для самолечения. Некоторые из препаратов обладают рядом противопоказаний. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь витамины, витаминно-минеральные комплексы или биологически активные добавки, их описания и инструкции по применению, их аналоги, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, дозировки и противопоказания, примечания о назначении препарата детям, новорожденным и беременным, цена и отзывы потребителей или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Для чего нужны витамины с цинком и пивные дрожжи

Пивные дрожжи содержат белок, необходимый для полноценного функционирования организма. Это вещество имеет большую ценность, которая усиливается благодаря действию аминокислот. Препараты обладает массой положительных качеств, поэтому широко применяется в сфере медицины. Пивные дрожжи с цинком позитивно влияют на человеческий организм, способствуют укреплению иммунной системы, помогают побороть разнообразные инфекции, повышают уровень трудоспособности.

Это средство практически не имеет противопоказаний, поэтому может приниматься без разрешения доктора. Полезны пивные дрожжи:

  • если нарушен процесс пищеварения;
  • для вывода из организма вредных шлаков с токсинами;
  • для улучшения состояния волос;
  • если сильно слоятся ногти;
  • для ускорения регенерации клеток кожи.

Пивные дрожжи будут помогать при правильном приеме. Эта добавка должна употребляться по 5-7 грамм в сутки, но не более. Данное средство продается практически в любой аптеке и не требует назначения врачом. Однако перед началом его приема будет полезно проконсультироваться с доктором, чтобы свести к минимуму вероятность ухудшения собственного здоровья.

От прыщей

Таблетка пивных дрожжей содержит набор ценных элементов, в его составе находится уникальная жирная кислота. Витамин РР несет ответственность за процесс периферического обмена, поэтому происходит насыщение клеток кожи кислородом, массой питательных веществ. Витамин Е считается сильным антиоксидантом, помогает тканям избавиться от свободных радикалов. Коже возвращается упругость, здоровый цвет, природная эластичность.

  • 6 мифов о холестерине и пищевых жирах
  • Пенсионные накопления граждан в НПФ сократились
  • 10 симптомов высокого сахара в крови, о которых надо обязательно знать

Использование пивных дрожжей с цинком поможет избавиться от прыщей и вылечить такое кожное заболевание, как акне. Витамин Р принимает участи в процессе регенерации клеток эпидермиса, поэтому происходит ускоренное заживление микротрещин, других видов повреждений. Такой микроэлемент, как цинк, укрепляет стенки сосудов, участвует с процессе синтеза белка, взаимодействуя с витамином А, ускоряет регенерацию тканей. Добиться такого эффекта можно при условии, если регулярно будет использоваться маска из дрожжей от прыщей.

Для волос

В чистом виде пивные дрожжи нужно добавлять в состав разнообразных масок для ухода за волосами. Но можно встретить в аптеке специальные биодобавки (БАД), содержащие это вещество, которые предназначенные для внутреннего приема. Если волосы стали тусклыми, ломкими или начали сильно выпадать, необходимо принимать биодобавки. Пользу приносят и таблетки с цинком, но их должен прописывать доктор.

Прием БАДов обеспечивает поступление в организм всех ценных веществ и элементов, которые способствуют восстановлению поврежденных и ослабленных волос. Биодобавка содержит белки, которые расщепляются на аминокислоты, являющиеся основой для клеток. Действующее вещество БАД – источник строительного материала для волос. Пользу приносят витамины с цинком и селеном, но категорически запрещено злоупотребление этими препаратами, чтобы не спровоцировать противоположную реакцию.

  • Как помочь печени во время карантина
  • Когда обращаться к врачу, если чувствуешь симптомы простуды
  • Скидки на железнодорожные билеты для пенсионеров — кому положены льготы

Для женщин

Пивные дрожжи для кожи могут стать незаменимым средством. Они обеспечивают поступление в организм ценных элементов, благодаря которым улучшается не только цвета лица или устраняются разнообразные виды высыпаний, но и ускоряется обмен веществ. Чтобы избавиться от лишнего веса, нужно регулярно принимать пивные дрожжи Экко плюс с цинком. Этот продукт провоцирует усиление аппетита, но все поступающие в организм продукты быстро перерабатываются, не оставаясь в виде лишних килограммов. Можно использовать и пивные дрожжи Эвисент.

Польза пивных дрожжей

Эти продукты часто используются в качестве средств для укрепления ногтей, волос борьбы с различными кожными заболеваниями. Косметологи нередко рекомендуют принимать пивные дрожжи для роста волос. А тем, кто стремится к определенным спортивным достижениям полезны будут пивные дрожжи в бодибилдинге или просто пивные дрожжи для набора веса.

При проблемах с эпидермисом на лице, выражающихся в виде жирной кожи, угрей, прыщей, не всегда эффективны только наружные средства. С этой целью лучше применить комплексный подход – то есть внешнее влияние на кожу сочетать с приемом БАДа во внутрь для улучшения работы желудочно-кишечного тракта. Пивные дрожжи от прыщей принимают как добавки в еду, так и в качестве масок на лицо.

Комплекс витаминов из групп РР и B в сочетании с серой, содержащиеся в пивных дрожжах эко мон – это таблетки для поддержания нормального обмена веществ, оздоровления кожи, ногтей, волос и других положительных эффектов, компенсирующих недостатки химических элементов нужных для функционирования человеческих органов.

Польза пивных дрожжей. Фото: agro24.ru

Одним из наиболее эффективных природных комплексов, содержащих витамины и серу можно назвать пивные дрожжи эвисент. Сера – это элемент, входящий в состав всех белков. Ее повышенное содержание в пивных дрожжах с серой также эффективно влияет на лечение прыщей и угрей. Среди микроэлементов, необходимых для нормального функционирования многих систем жизнедеятельности человеческого тела, является железо.

Его недостаток может спровоцировать:

  • Анемию.
  • Слабость мышц и их выносливости.
  • Головокружению.
  • Простуду.

Известно, что железо содействует образованию красных кровяных телец, защищает от бактерий, входит в состав множества ферментов. Дрожжи пивные с добавками железа – это хорошее профилактическое средство для полноценной жизнедеятельности человека.

Помогают получить гладкую и красивую кожу также пивные дрожжи с цинком. Они положительно влияют на регенерацию клеток кожи, способствуют улучшению работы кишечника, что приводит к улучшению цвета лица. Имеются отзывы о положительном влиянии пивных дрожжей с цинком на аденому простаты у мужчин. Они также нормализуют обмен веществ, влияют на вывод токсинов и улучшают работу сальных желез.

Селен – это химический элемент, имеющий антиоксидантные свойства, способствующий выведению ионов тяжелых металлов и сплавов, благотворно влияющий на работу печени, щитовидную железу, сердечно-сосудистую и нервную системы и даже замедляющий старение человеческого тела. Кроме того, пивные дрожжи с селеном это хороший источник необходимых человеку аминокислот, витаминов группы В и стимулятор нормального обмена веществ.

Пивные дрожжи с кальцием – это противовоспалительное средство, сочетающее положительное влияние кальция, аминокислот и витаминов группы D. Трудно переоценить нужность кальция для нормальной жизни людей.

Известно, что недостаток этого химического элемента приводит к:

  • Хрупкости костей и зубов.
  • Болям и судорогам в мышцах, ощущению онемения конечностей.
  • Плохой свертываемости крови.
  • Повышению артериального давления.
  • Проблемам с иммунитетом.
  • Развитию мочекаменной болезни.

Продукт с добавкой кальция положительно влияет на клеточно-молекулярный уровень структуры человеческого тела, способствуя укреплению тканей всего тела, особенно связок и мышц. К одной из наиболее универсальных по своему действию биодобавок относят пивные дрожжи нагипол. Они применяются для восполнения недостатка витаминов группы В, микро- и макроэлементов, регулировки процессов обмена, снижения стрессов, стабилизации состава крови и многих других функций жизнедеятельности.

Пивные дрожжи экко плюс российской компании ЭККО ПЛЮС – известного производителя БАД выпускаются в широком диапазоне без добавок и с добавками различных микроэлементов, витаминов, аминокислот, в том числе для детей с трехлетнего возраста. АМТ пивные дрожжи белорусской производственной компания АМАТЕГ рекомендуются как общеукрепляющее средство, стимулирующее собственные защитные силы, иммунитет для взрослых и детей с 12 летнего возраста.

Содержание в дрожжах витаминов группы B. Фото: maskivolosi.ru

Пивные дрожжи для похудения являются эффективным и полезным способом стать стройнее. Благодаря незаменимым аминокислотам, минералам и другим полезным элементам, входящим в их состав, стимулируются обменные и восстановительные функции, лучше усваиваются полезные вещества и происходит очищение организма, добавляется энергия, работоспособность. Прием БАДа в сочетании с физическими нагрузками и правильным низкокалорийным питанием позволяет быстро избавиться от лишних килограммов и улучшить фигуру. Обычно рекомендуется 3 приема в сутки через час после еды.

Сколько фаз питания нужно для Ryzen

Выбор материнской платы для Ryzen 3000 нужно делать с умом. Смотрите не только сколько фаз питания нужно для процессора Ryzen, но и его совместимость с платами. Если же с материнскими платами для Ryzen 5 3600X всё просто. То уже старшие модели процессоров требуют более качественных компонентов питания, даже в стоковом режиме работы.

Эта статья расскажет, сколько фаз питания нужно для Ryzen 3000. В небольшой таблице собраны все актуальные материнские платы. Вы сможете узнать насколько они совместимы с процессорами на архитектуре Zen2. Для просмотра более подробных данных, например, конкретных моделей компонентов питания нужно будет смотреть полную таблицу.

Что такое фазы питания процессора

Фазы питания процессора (Processor Power Phase) — это число фаз на материнской плате, которые предназначены непосредственно для питания процессора. В некоторых источниках указываются значения 4 + 2, а в других 4 * 2. Интересно то, что те, кто статьи пишут зачастую их не различают. Поэтому внимательно читайте части статьи с пометками важно и внимание!

Чем больше количество фаз питания, тем меньше нагрузка на каждую. А значит и меньше нагрев и более стабильное питание в скачках нагрузки. Для стабильной работы процессора в разгоне просто необходимо выбирать материнскую плату с большим количеством фаз питания. Так как в разгоне нагрузка на фазы значительно увеличивается, что на бюджетных платах может привести к фатальным последствиям.

Фазы питания на материнских платах AM4

Таблица совместимости помогла с выбором материнской платы многим пользователям. В ней можно найти все актуальные материнские платы и посмотреть совместимость с процессорами Ryzen 3000. Если же Ryzen 5 3600 поддерживают большинство плат, то с Ryzen 9 3900X возникают некоторые проблемы.

Вышеуказанный процессор полностью совместимый с материнской платой.
Работает в хорошо продуваемом корпусе. Недостаточно просто открыть корпус.
✱✱Без установки дополнительного охлаждения материнской платы не обойтись.
Категорически не рекомендуется использовать, в любом случае будет перегрев.

Обратите внимание, Stock означает, что процессор работает на стандартных частотах. ОС указывает на то, что процессор работает в разгоне. Работа процессора в разгоне требует более качественных компонентов питания материнской платы. Энергопотребление процессора в разгоне на уровень выше.

Фазы питания материнских плат X570

Мат. платаФазы3600/ 3600X ОС 3700X/ 3800X Stock3700X/ 3800X ОС 3900X/ 3950X Stock3900X ОС3950X ОС
AsRock X570 Aqua6 * 2
AsRock X570 Creator6 * 2
AsRock X570 Extreme4 [Wi-Fi]4 * 2
AsRock X570 Phantom Gaming 44 * 2✱✱
AsRock X570 Phantom Gaming X6 * 2
AsRock X570 Phantom Gaming-ITX/TB34 * 2
AsRock X570 Pro44 * 2✱✱
AsRock X570M Pro44 * 2✱✱
AsRock X570 Steel Legend [Wi-Fi]4 * 2
AsRock X570 Taichi6 * 2
Asus Prime X570-P4
Asus Prime X570-Pro4
Asus Pro WS X570-Ace6
Asus ROG Crosshair VIII Formula7
Asus ROG Crosshair VIII Hero [Wi-Fi]7
Asus ROG Crosshair VIII Impact4
Asus ROG Strix X570-E Gaming6
Asus ROG Strix X570-F Gaming4
Asus ROG Strix X570-I Gaming4
Asus TUF Gaming X570-Plus [Wi-Fi]4
Biostar Racing X570GT84 * 2
Gigabyte X570 Aorus Elite6 * 2
Gigabyte X570 Aorus Master12
Gigabyte X570 Aorus Pro [Wi-Fi]6 * 2
Gigabyte X570 Aorus Ultra6 * 2
Gigabyte X570 Aorus Xtreme14
Gigabyte X570 Gaming X5 * 2✱✱
Gigabyte X570 UD5 * 2✱✱
GigabyteX570I Aorus Pro WiFi6
MSI MEG X570 Ace6 * 2
MSI MEG X570 Godlike7 * 2
MSI MEG X570 Unify6 * 2
MSI MPG X570 Gaming Edge WiFi4 * 2✱✱
MSI MPG X570 Gaming Plus4 * 2✱✱
MSI MPG X570 Gaming Pro Carbon WiFi5 * 2✱✱
MSI Prestige X570 Creation7 * 2
MSI X570-A Pro4 * 2✱✱

Все производители материнских плат выпустили обновление версии BIOS. Оно добавляет поддержку Ryzen 3000 даже на бюджетных материнских платах. Если же с четырёх ядерными процессорами проблем не будет, то уже работа 6 и 8 ядер может вызвать перегрев.

Важно! Список поддерживаемых процессоров можно и нужно посмотреть на официальном сайте производителя платы. Даже если же нужный процессор оказался в списке, это ещё не гарантирует его качественную работу.

Многие производители экономят на качестве компонентов питания, особенно в бюджетных материнских платах. В итоге это приводит к перегреву линий питания и самих компонентов. Это вызывает как минимум троттлинг процессора.

Фазы питания материнских плат X470

AsRock Fatal1ty X470 Gaming K44✱✱
AsRock Fatal1ty X470 Gaming-ITX/ac3✱✱
AsRock X470 Master SLI[/ac]4✱✱
AsRock X470 Taichi [Ultimate]6 * 2
Asus Prime X470-Pro6✱✱
Asus ROG Crosshair VII Hero [Wi-Fi]5 * 2
Asus ROG Strix X470-F Gaming6
Asus ROG Strix X470-I Gaming6
Asus TUF X470-Plus Gaming4✱✱
Biostar Racing X470GT84 * 2
Biostar Racing X470GTN4✱✱
Gigabyte X470 Aorus Gaming 5 Wi-Fi4✱✱
Gigabyte X470 Aorus Gaming 7 Wi-Fi5 * 2
Gigabyte X470 Aorus Ultra Gaming4✱✱
MSI X470 Gaming M7 AC6 * 2
MSI X470 Gaming Plus [Max]4
MSI X470 Gaming Pro [Max]4
MSI X470 Gaming Pro Carbon [AC]5

Внимание! В таблице указываются фазы питания процессора, как 4 * 2 или 6 * 2. Имеется в виду, что здесь используются удвоители фаз (Phase Doubler). Виртуальные фазы, в лучшем случае обеспечивают 30% тех характеристик, которые дают настоящие.

В характеристиках материнской платы можно же найти значения 4 + 2 или 6 + 2. Это значит, что четыре фазы отведены на центральный процессор (Vcore), а две — на вспомогательные блоки процессора (Vsoc). Даже если процессор без интегрированной графики, тогда также питание будет осуществляться через те самые 4 фазы.

Фазы питания материнских плат B450

AsRock B450 Pro43✱✱
AsRock B450M Pro4[-F]3✱✱
AsRock B450M HDV4✱✱
AsRock B450M HDV R4.04✱✱
AsRock B450 Steel Legend4
AsRock B450M Steel Legend4✱✱

AsRock Fatal1ty B450 Gaming ITX/ac

3✱✱
AsRock Fatal1ty B450 Gaming K43✱✱
Asus Prime B450-Plus4✱✱
Asus Prime B450M-A (K)4✱✱
Asus ROG Strix B450-E Gaming4✱✱
Asus ROG Strix B450-F Gaming4✱✱
Asus ROG Strix B450-I Gaming6
Asus TUF B450-Plus Gaming4✱✱
Asus TUF B450M-Plus Gaming4✱✱
Asus TUF B450-Pro Gaming4✱✱
Asus TUF B450M-Pro Gaming4✱✱
Biostar B450MH[C]4✱✱
Biostar Racing B450GT34
Gigabate B450 Aorus Elite4✱✱
Gigabate B450 Aorus M4✱✱
Gigabate B450 Aorus Pro [Wi-Fi]4✱✱
Gigabate B450 Gaming X4✱✱
Gigabate B450I Aorus Pro WiFi4✱✱
Gigabate B450M DS3H [Wi-Fi]4✱✱
Gigabate B450M Gaming4✱✱
Gigabate B450M S2H4✱✱
MSI B450-A Pro [Max]4
MSI B450 Gaming Plus [Max]4
MSI B450M Gaming Plus4
MSI B450 Gaming Pro Carbon AC4✱✱
MSI B450 Tomahawk [Max]4✱✱
MSI B450M Bazooka4
MSI B450M Bazooka Plus4✱✱
MSI B450M Mortar [Titanium/Max]4✱✱
MSI B450M Pro-M2 [Max]4✱✱
MSI B450M Pro-VDH Max4✱✱
MSI B450M Pro-VDH Plus4✱✱
MSI B450I Gaming Plus AC6

В оригинале таблицы можно посмотреть совместимость процессоров и материнских плат на чипсетах B350 и X370. Автор, данные которого можно найти непосредственно по ссылке, неплохо постарался. Там ещё можно найти точные модели компонентов питания.

Некоторые производители любят выпускать несколько ревизий одной материнской платы. В каждой новой ревизии количество фаз питания не меняется, но уже используются другие компоненты питания. Более подробно смотрите в источнике.

Заключение

Конкретно ответить, сколько фаз питания нужно для определённого процессора Ryzen 3000 сложно. Поскольку качество компонентов питания может быть разным. Под новые процессоры найти материнские платы на чипсетах X370 или даже B350 с достойным питанием. Но лучше всё же посмотреть реальные тестирования нужной платы с определённым процессором в нескольких источниках.

Фазы клинических исследований. Перевод документации по клиническим исследованиям.

Клинические исследования лекарственных средств – длительный процесс. Исследование может продолжаться в течение нескольких лет. В зависимости от этапа исследования оно подразделяется на фазы. Различают 4 основные фазы клинического исследования:

Фаза I

Фаза I – первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на здоровых добровольцах (не менее 10). Эти исследования часто называют клиническими фармакологическими испытаниями, так как они спланированы таким образом, чтобы установить переносимость, безопасность, наличие терапевтического действия, фармакокинетические и фармакодинамические характеристики, а иногда и первоначальные показатели эффективности при испытаниях на людях.

Фаза II

Во II Фазе оцениваются эффективность и безопасность препарата у пациентов с конкретным заболеванием. Обычно это плацебо-контролируемые исследования. Иногда II Фазу клинических исследований разделяют на фазы IIа и IIb. Целями II Фазы являются оценка краткосрочной безопасности лекарственного средства (IIа), а также доказательство клинической эффективности лекарственного средства и определение терапевтического уровня дозирования при испытании на группе пациентов (IIb).

Фаза III

В III Фазе клинических исследований лекарственное средство испытывается на больших группах пациентов (тысячи испытуемых) различного возраста, с различной сопутствующей патологией, исследование проводится в многочисленных научно-исследовательских центрах различных стран. Исследования III Фазы часто бывают рандомизированными контролируемыми исследованиями. В этих исследованиях изучаются все аспекты лечения, включая оценку показателя риск/польза. На основании результатов III Фазы клинических исследований принимается решение о регистрации или отказе в регистрации лекарственного препарата. III Фаза клинического исследования также может подразделяться на фазы IIIa и IIIb.

Фаза IV

IV Фаза клинических исследований проводится уже после того, как лекарственный препарат получил одобрение. Эти исследования часто называют постмаркетинговыми (пострегистрационными) исследованиями. Целью данных исследований является выявление отличий нового лекарственного препарата от других препаратов в данной фармгруппе, сравнение его эффективности по отношению к аналогам, уже реализуемым на рынке и демонстрация пользы нового препарата с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявление и определение ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов лекарственного средства и факторов риска. В результате безопасность и эффективность лекарства могут периодически пересматриваться в соответствии с новыми клиническими данными по его применению.

фаз — Chemistry LibreTexts

Состояния: газ, жидкость и твердое тело

Газ, жидкость и твердое тело известны как три состояния вещества или материала, но каждое из твердого и жидкого состояния может существовать в одной или нескольких формах. Таким образом, для описания различных форм требуется еще один термин, и используется термин фаза. Каждая отдельная форма называется фазой; однако концепция фазы, определяемой как однородная часть системы, выходит за рамки одного материала, поскольку фаза может также включать несколько материалов.Например, однородный раствор любого количества веществ — это однофазная система. Фаза — это понятие, используемое для объяснения многих физических и химических изменений (реакций).

  • Твердое тело имеет определенную форму и объем. Жидкость имеет определенный объем, но принимает форму емкости, тогда как газ заполняет весь объем емкости. Вы уже знаете, что алмаз и графит — твердые тела, состоящие из углерода; это две фазы углерода, но обе твердые. Твердые вещества делятся на подклассы аморфных (или стеклообразных) твердых веществ и кристаллических твердых веществ.Расположение атомов или молекул в кристаллических твердых телах регулярно повторяется в очень большом диапазоне миллионов атомов, но их расположение в аморфных твердых телах в некоторой степени случайное или короткое, скажем, несколько десятков или сотен атомов.
  • Как правило, у материала есть только одна жидкая фаза. Однако есть две формы жидкого гелия; у каждого есть уникальные свойства. Таким образом, две формы представляют собой разные (жидкие) фазы гелия. При определенной температуре и давлении две фазы сосуществуют.
  • Пока что все газы ведут себя одинаково, как и смеси газов. Таким образом, газ обычно рассматривается как фаза.

Концепция фазы

Фаза — это отчетливое и однородное состояние системы без видимой границы, разделяющей ее на части.

Вода, \ (\ ce {h3O} \), является настолько распространенным веществом, что ее газовая (паровая), жидкая (вода) и твердая (лед) фазы широко известны. Смесь ледяной воды имеет две фазы, как и системы, содержащие лед и пар, и воду и пар.Чтобы распознать паровую систему в этих системах, может потребоваться пристальное наблюдение, потому что пар обычно смешивается с воздухом и не обнаруживается напрямую.

Вы, вероятно, также знаете, что для вещества может существовать несколько твердых тел, и каждая из этих твердых форм также называется фазой. Алмаз и графит — самые цитируемые примеры; оба представляют собой твердый углерод, но имеют разные формы, цвета и структуры кристаллов. Они представляют две разные фазы углерода. Другой пример — лед, при давлении ниже 1 атм лед имеет гексагональную симметрию, а кубический лед образуется под высоким давлением.На самом деле существует как минимум восемь различных типов льда, каждый из которых является твердой фазой.

Когда вы смешиваете воду и спирт, независимо от того, какое относительное количество вы используете, они полностью смешиваются. Полученная смесь имеет только одну фазу (раствор). Однако вода и масло обычно не смешиваются, и их граница разделения видна; они образуют двухфазную систему. Иногда вы не можете «увидеть» границу, и вам потребуется научное обоснование, чтобы понять количество фаз, присутствующих в системе.

Что ж, в одном термине заключено столько понятий, что мы не можем сделать определение более простым для вас. Однако этот термин полезен, потому что его можно использовать для объяснения многих явлений. Ему нет замены. Изучите его и используйте для объяснения физических изменений.

Фазовые переходы

Преобразование между этими фазами называется фазовым переходом. Изменение состояния любого материала из-за изменения температуры или давления — это фазовый переход. Фазовый переход — это физическое изменение (или реакция).Следующая диаграмма иллюстрирует ключевые фазовые переходы: Вы должны знать названия процесса этих фазовых переходов.

\ [\ mathrm {ТВЕРДЫЙ \ xrightarrow {\ large {сублимация \:}} ГАЗ \ xrightarrow {\ large {deposition \:}} ТВЕРДЫЙ} \]

\ [\ mathrm {SOLID \ xrightarrow {\ large {melting \:}} ЖИДКОСТЬ \ underset {\ large {(solidfication)}} {\ xrightarrow {\ large {\: \: \: freezing \: \: \: \:}}} ТВЕРДЫЙ} \]

\ [\ mathrm {ГАЗ \ xrightarrow {\ large {конденсация \:}} ЖИДКОСТЬ \ xrightarrow {\ large {парообразование \:}} ГАЗ} \]

Понятия фазового перехода и фазового перехода познакомят вас с областями материаловедения.Например, если вы выполните поиск в Интернете по фразе «фазовый переход», вы найдете тысячи веб-сайтов; некоторые из них связаны с концепцией, которую мы здесь обсуждали, но некоторые могут использовать «фазовый переход» как броскую фразу. Концепция фазового перехода также применяется к изучению ядерной материи, такой как протоны и нейтроны.

Сколько времени длится фазы клинических испытаний?

Прежде чем потенциальная новая терапия может быть достигнута пациентами, она проходит несколько этапов клинических испытаний, на которых проверяется безопасность и эффективность вмешательства.Если посмотреть на картину в целом, новому препарату требуется около десяти лет, чтобы пройти путь от первоначального открытия до рынка. Только клинические испытания занимают в среднем от шести до семи лет.

Прежде чем потенциальное лечение дойдет до стадии клинических испытаний, ученые исследуют идеи на так называемой фазе открытия. Этот этап может занять от трех до шести лет. Как правило, исследователи проверяют потенциальное новое лечение на животных, прежде чем переходить к первому этапу клинических испытаний на людях.

Сколько времени длится фазы клинических испытаний?

Клинические испытания проходят фазы, проверяя вмешательства в больших группах, пока они не будут признаны безопасными и эффективными. Типичный график клинических испытаний выглядит следующим образом:

Фаза 1: В этих испытаниях обычно принимают участие от 20 до 100 здоровых добровольцев или людей с изучаемым заболеванием, и они длятся несколько месяцев. На этом этапе безопасность измеряется путем тестирования любых побочных эффектов лечения, но не обязательно, насколько эффективно лекарство или устройство.

Фаза 2: Около 70% потенциальных новых лекарств входят в Фазу 2, в рамках которой продолжается оценка безопасности, а также оценка эффективности лечения и тщательное изучение его побочных эффектов. В исследованиях фазы 2 принимают участие до нескольких сотен пациентов с этим заболеванием. Эта фаза обычно длится от нескольких месяцев до двух лет.

Фаза 3: Всего 33% лекарств попадают в Фазу 3, на которой проверяется потенциальное лечение на самом большом количестве людей. На этом этапе измеряется безопасность и эффективность с большим количеством добровольцев, иногда с тысячами.Испытания фазы 3 длятся от одного до четырех лет.

Одобрение FDA: после фазы 3 фармацевтическая компания может подать заявку на новый лекарственный препарат (NDA) или заявку на лицензию на биологический препарат (BLA) для лечения в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Затем FDA рассматривает результаты всех этапов исследования, чтобы определить, одобрит ли оно лекарство и разрешит ли фармацевтическая компания начать маркетинг его среди населения.

Этап 4: Эта фаза часто называется «Исследования и мониторинг после утверждения.«После того, как новое лечение будет одобрено FDA, фармацевтическая компания или производитель устройств может захотеть продолжить наблюдение за пациентами, чтобы узнать больше о долгосрочных эффектах лечения, сравнивая его с другими уже одобренными вариантами. Для появления долгосрочных побочных эффектов может потребоваться время, что делает этот этап важной.

Ваше время, потраченное на клинические испытания

Если вы планируете принять участие в клиническом испытании, спросите группу исследователей о расписании испытания.Некоторые испытания могут длиться несколько лет, но, например, их нужно посещать только раз в несколько месяцев. Другие испытания могут потребовать более частых посещений или для участников делать записи в электронном дневнике или бумажном дневнике между посещениями. Вы захотите взвесить потенциальные преимущества участия со временем, которое может потребоваться от вас.

Если вы решите присоединиться к клиническому испытанию, вы можете выйти из него в любое время по любой причине, даже до завершения испытания. Некоторые испытания также заканчиваются досрочно, если исследователи не видят результатов, на которые они надеялись.

Процесс клинических испытаний длится долго — и он устроен таким образом, что к тому времени, когда лекарства попадут в широкую публику, они будут тщательно проверены. Но продолжительность процесса — одна из причин, по которой волонтерам так важно принимать в нем участие. Без достаточного количества добровольцев до 80% клинических испытаний откладываются. Начните искать ближайшее к вам клиническое испытание и помогите исследованиям продвинуться дальше.

Четыре фазы пандемии коронавируса

Анализируя опыт азиатских стран, которые вступили в кризис COVID-19 в январе, я считаю, что пандемия в США будет длиться четыре фазы.

Первая фаза (заражение) длилась с января до середины марта. В этот период не было социального дистанцирования и активного управления — вирус передавался быстро, со скоростью «один инфицированный заражает двух человек».

Сейчас мы находимся на второй фазе (социальное дистанцирование) , которая продлится с марта до середины мая. В этот период мы увидим рост числа инфекций в США до 500 000–700 000, что является следствием первой фазы и достигнет пика в конце апреля или начале мая.В то же время, когда число инфекций растет, социальное дистанцирование через закрытие школ и работу на дому для предприятий окажет значительное влияние на распространение болезни. Эти социальные вложения окупятся, поскольку число новых случаев инфицирования начнет снижаться в конце апреля, а затем резко снизиться в начале мая.

Затем мы перейдем к третьей фазе (Управление), , которая продлится с середины мая до конца года и до 2021 года. Протоколы управления пандемией (PMP), способы работы, путешествий, собрания, приема пищи, передвижения и соединяющиеся, должны будут создаваться и поддерживаться правительствами, компаниями, школами и всеми организациями в обществе.Корея, Тайвань, Гонконг, Сингапур и Китай сейчас находятся в этой фазе со строгими социальными правилами (например, маски для лица и перчатки) и строгим государственным управлением населением с использованием приложений для отслеживания и принудительным применением полиции карантина для больных и тех, кто поступают из других стран. Но школы вновь открываются, люди едят в ресторанах, рабочие идут на работу, а население возвращается к нормальной жизни. Эта фаза управления в США потребует сильного государственного вмешательства и правил — вероятно, потребуются маски и перчатки для всех в общественных местах, таких как метро, ​​и очень строгое соблюдение карантина для больных.Будут новые вспышки инфекции, но с улучшением ответных мер общественного здравоохранения, доступностью протестированных противовирусных препаратов и почти универсальным быстрым тестированием они будут контролироваться и сокращаться. В рамках своих PMP компании и другие организации должны будут создать свои собственные логистические системы — проверять людей перед тем, как они входят в офисные здания, тщательно контролировать и управлять здоровьем и состоянием своих сотрудников, а также ограничивать поездки и собрания. В настоящее время Forrester собирает лучшие практики PMP со всего мира и будет анализировать их в наших будущих исследованиях.

Четвертая фаза (ликвидация ) состоится в апреле – июне 2021 года, когда вакцина станет доступной.

Хотя вторая фаза будет психологически сложной из-за продолжающегося роста инфекций, настоящая игра будет вестись на третьей фазе. Возобновление экономики и возобновление торговли будет зависеть от строгости государственного управления и готовности людей соблюдать правила и протоколы для контроля над вирусом. Если третья фаза неправильно управляется компаниями, штатами и федеральным правительством, мы не вернемся ко второй фазе — мы вернемся к первой фазе и начнем процесс с самого начала.Это приведет к риску разрушения экономики на протяжении года, а не трехмесячного сбоя, вызванного Второй фазой.

Последним осложнением будет непостоянство управления в зависимости от региона и штата, что затруднит одновременный перевод всех штатов на Третью фазу. Роль федерального правительства будет здесь определяющим фактором — если оно потребует единообразного соблюдения консервативных протоколов, у страны будет лучший шанс возобновить настоящую межгосударственную торговлю (например, авиаперелеты).

Мы переживем этот момент, но для этого потребуются терпение, строгость управления и правительство, которое будет двигаться вперед с дальновидностью и разумом.

Этот пост был написан генеральным директором Джорджем Колони, и изначально он появился здесь.

Типы и фазы клинических исследований

Клинические испытания — это исследования новых лекарств, уже одобренных лекарств, устройств или других форм лечения. Во многих клинических испытаниях рассматриваются новые способы обнаружения, диагностики или измерения степени заболевания. Некоторые даже ищут способы предотвратить появление болезней. Исследователи до сих пор используют добровольцев для тестирования этих методов, и применяются те же правила.

Врачи используют клинические испытания, чтобы узнать, работает ли новое лекарство, лечение или комбинация, и безопасно ли их использовать для людей. Клинические испытания важны для разработки новых методов лечения серьезных заболеваний, таких как рак. Все новые методы лечения должны пройти клинические испытания, прежде чем они будут одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для завершения клинических испытаний рака могут потребоваться годы. Могут потребоваться месяцы, если не годы, чтобы увидеть, дает ли лечение рака то, для чего оно предназначено.

Зачем нужны клинические испытания?

Клинические испытания показывают нам, что работает (а что нет) в медицине и здравоохранении.Это лучший способ узнать, что работает при лечении таких заболеваний, как рак. Клинические испытания призваны ответить на некоторые важные вопросы:

  • Работает ли новое лечение у людей? Если это так, врачи также будут проверять, насколько хорошо это работает. Это лучше, чем применяемое сейчас лечение? Если не лучше, так ли он хорош и вызывает меньше побочных эффектов? Или это работает у некоторых людей, которым текущие методы лечения не помогают?
  • Безопасно ли новое лечение? Ни одно лечение или процедура, даже если они уже широко используются, не обходятся без риска.Но перевешивают ли преимущества нового лечения риски?
  • Лучше ли это лечение, чем стандартное лечение этого заболевания? Клинические испытания помогают показать, работает ли новый препарат, лечение или новая комбинация лечения лучше, чем то, что используется сейчас.

Чтобы ответить на эти вопросы, давая как можно меньше людей неизвестное лечение, часто требуется несколько клинических испытаний на разных «фазах». Каждый этап предназначен для ответа на определенные вопросы, обеспечивая при этом максимальную безопасность участников.Результаты этих фаз показывают, является ли новое лекарство или лечение достаточно безопасным и эффективным.

Доклинические (или лабораторные) исследования

Клинические испытания проводятся только после того, как доклинические данные свидетельствуют о том, что новый препарат или лечение, вероятно, будут безопасными и будут работать на людях.

Доклинические исследования, также называемые лабораторными исследованиями, включают:

  • Клеточные исследования: часто это первые тесты нового лечения. Чтобы увидеть, может ли это сработать, исследователи ищут влияние нового лечения на раковые клетки, выращенные в лабораторной посуде или пробирке.Эти исследования могут проводиться на раковых клетках человека или раковых клетках животных.
  • Исследования на животных: методы лечения, которые выглядят многообещающими в клеточных исследованиях, проверяются на раковых заболеваниях у живых животных. Это дает исследователям представление о том, насколько безопасно новое лечение для живого существа.

Доклинические исследования дают много полезной информации, но не все, что необходимо. Люди и мыши могут сильно отличаться по способам усвоения, обработки и избавления от лекарств или лечения. Лечение, которое работает против рака у мышей, может работать или не работать у людей.Также могут быть побочные эффекты и другие проблемы, которые не проявлялись при лечении мышей, но могли проявляться у людей.

Если доклинические исследования завершены и лечение все еще кажется многообещающим, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) должно дать разрешение, прежде чем лечение может быть проверено людьми.

Заявка на новый исследуемый препарат (IND)

Прежде чем можно будет начать клиническое испытание, оно должно быть одобрено. Если исследователи хотят изучить лекарство на людях, необходимо подать заявку или запрос на новый исследуемый препарат или IND.Приложение IND должно содержать определенную информацию, например:

  • Результаты исследований, позволяющие FDA решить, безопасно ли данное лечение для тестирования на людях.
  • Как производится лекарство, кто его производит, что в нем содержится, насколько оно стабильно и т. Д.
  • Подробные схемы запланированных клинических исследований, называемые протоколами исследований, рассматриваются, чтобы увидеть, могут ли люди подвергаться ненужным рискам.
  • Подробная информация о группе клинических испытаний, чтобы узнать, обладают ли они знаниями и навыками для проведения клинических испытаний.

Спонсор исследования должен взять на себя обязательство получить информированное согласие от всех участников клинического исследования. Они также должны взять на себя обязательство по рассмотрению исследования институциональным наблюдательным советом (IRB) и соблюдению всех правил, необходимых для изучения новых исследуемых препаратов

Этапы клинических исследований

Клинические испытания обычно проводятся по этапам, которые дополняют друг друга. Каждый этап предназначен для ответа на определенные вопросы. Знание фазы клинического исследования важно, потому что это может дать вам некоторое представление о том, сколько известно об изучаемом лечении.Участие в каждом этапе клинического исследования сопряжено с преимуществами и рисками.

Несмотря на то, что проводятся клинические испытания устройств, а также других заболеваний и методов лечения, лекарства для онкологических больных используются в примерах фаз клинических испытаний, описанных здесь.

Клинические испытания фазы 0: изучение того, может ли и как новый препарат работать

Несмотря на то, что исследования фазы 0 проводятся на людях, этот тип исследований не похож на другие фазы клинических испытаний. Цель этого этапа — ускорить и упростить процесс утверждения лекарств.Исследования фазы 0 могут помочь исследователям выяснить, действуют ли лекарства так, как от них ожидают. Это может помочь сэкономить время и деньги, которые были бы потрачены на более поздние испытания.

Фаза 0 исследований использует только несколько небольших доз нового препарата у нескольких человек. Они могут проверить, достигает ли лекарство опухоли, как лекарство действует в организме человека и как раковые клетки в организме человека реагируют на лекарство. Людям, участвующим в этих исследованиях, могут потребоваться дополнительные тесты, такие как биопсия, сканирование и образцы крови, как часть процесса.

В отличие от других фаз клинических испытаний, у людей, участвующих в исследованиях фазы 0, почти нет шансов на пользу. Польза будет для других людей в будущем. А поскольку дозы лекарств низкие, риски для участников исследования меньше.

Исследования фазы 0

не получили широкого распространения, и есть некоторые препараты, для которых они не были бы полезны. Исследования фазы 0 очень малы, часто с участием менее 15 человек, и препарат назначают только на короткое время. Они не являются обязательной частью тестирования нового лекарства.

Фаза I клинических испытаний: безопасно ли лечение?

Фаза I исследования нового лекарства обычно являются первыми, в которых участвуют люди. Исследования фазы I проводятся, чтобы найти самую высокую дозу нового лечения, которую можно безопасно применять, не вызывая серьезных побочных эффектов. Хотя препарат был протестирован в лабораторных условиях и на животных, побочные эффекты у людей неизвестны. Эти исследования также помогают решить, как лучше всего назначить новое лечение.

Ключевые моменты клинических испытаний I фазы

  • Первые несколько человек в исследовании получают очень низкую дозу лечения и за ними очень внимательно наблюдают.Если есть только незначительные побочные эффекты, следующие несколько участников получают более высокую дозу. Этот процесс продолжается до тех пор, пока врачи не найдут дозу, которая с наибольшей вероятностью подействует при приемлемом уровне побочных эффектов.
  • Испытания фазы I

  • также изучают, что препарат делает с организмом и что организм делает с ним.
  • Безопасность — главная забота. Исследовательская группа внимательно следит за людьми и следит за любыми серьезными побочными эффектами. Из-за небольшого числа людей в исследованиях фазы I редкие побочные эффекты могут не проявляться до более поздних фаз испытаний, когда лечение будет получать больше людей.
  • В то время как некоторые люди могут извлечь выгоду из того, что они принимают один, реакция на болезнь не является основной целью исследования фазы I,
  • Плацебо (неактивные препараты) не использовались в исследованиях фазы I.
  • Фаза I испытаний обычно включает небольшое количество людей (до нескольких десятков).
  • В исследования фазы I чаще всего включаются люди с разными типами рака.
  • Эти исследования обычно проводятся в крупных онкологических центрах.

Испытания фазы I несут наибольший потенциальный риск.Но исследования фазы I действительно помогают некоторым пациентам. Для людей с опасными для жизни заболеваниями важно тщательно взвесить потенциальные риски и преимущества. Иногда люди решают присоединиться к испытаниям фазы I, когда все другие варианты лечения уже испробованы.

Фаза II клинических испытаний: работает ли лечение?

Если в ходе клинических испытаний фазы I будет установлено, что новое лечение является безопасным, проводится клиническое испытание фазы II, чтобы проверить, работает ли оно при определенных типах рака. Польза, которую ищут врачи, зависит от цели лечения.Это может означать, что рак уменьшится или исчезнет. Или это может означать, что есть долгий период времени, когда рак не становится больше, или есть больше времени, прежде чем рак вернется. Согласно некоторым исследованиям, преимуществом может быть улучшение качества жизни. Многие клинические испытания направлены на то, чтобы выяснить, живут ли люди, получающие новое лечение, дольше, чем большинство людей без лечения.

Ключевые моменты клинических испытаний II фазы

  • Группа от 25 до 100 пациентов с одним и тем же типом рака получает новое лечение в рамках исследования фазы II.Их лечат с использованием той дозы и метода, которые были признаны наиболее безопасными и эффективными в исследованиях фазы I.
  • Обычно в клинических испытаниях фазы II все получают одинаковую дозу. Но некоторые исследования фазы II случайным образом распределяют людей в разные группы лечения. Эти группы могут получать разные дозы или получать лечение по-разному, чтобы увидеть, какой из них обеспечивает наилучший баланс безопасности и ответа.
  • Плацебо (неактивные препараты) не использовались в исследованиях фазы II.
  • Фаза II исследований может проводиться в крупных онкологических центрах, общественных больницах или даже в кабинетах врачей.

Большее количество пациентов получают лечение в исследованиях фазы II, поэтому могут наблюдаться менее частые побочные эффекты. Если лечение принесло пользу достаточному количеству пациентов, а побочные эффекты не так уж и плохи, начинается III фаза клинических испытаний.

Фаза III клинических испытаний: лучше ли это того, что уже есть?

Лекарства, которые показали свою эффективность в клинических испытаниях фазы II, должны пройти еще одну фазу, прежде чем они будут одобрены для общего использования. Клинические испытания фазы III сравнивают безопасность и эффективность нового лечения с существующим стандартным лечением.

Поскольку врачи еще не знают, какое лечение лучше, участников исследования часто выбирают случайным образом (так называемый рандомизированный), чтобы получить либо стандартное лечение, либо новое лечение. По возможности ни врач, ни пациент не знают, какое лечение получает пациент. Этот тип исследования называется двойным слепым исследованием. Более подробно рандомизация и ослепление обсуждаются позже.

Ключевые моменты клинических исследований III фазы

  • Большинство клинических испытаний фазы III включают большое количество пациентов, по крайней мере, несколько сотен.
  • Эти исследования часто проводятся одновременно во многих местах по всей стране (или даже по всему миру).
  • Фаза III клинических испытаний, скорее всего, будет проводиться в местных общественных больницах и кабинетах врачей.
  • Эти исследования, как правило, длятся дольше, чем исследования фаз I и II.
  • Плацебо

  • можно использовать в некоторых исследованиях фазы III, но они никогда не используются отдельно, если есть доступное лечение, которое работает. Иногда пациенту, которому случайным образом назначается плацебо для части исследования, в какой-то момент также будет предложено стандартное лечение.

Как и в других исследованиях, в клинических испытаниях фазы III за пациентами внимательно наблюдают на предмет побочных эффектов, и лечение прекращают, если с ними слишком трудно справиться.

Подача на одобрение FDA: Заявка на новое лекарство (NDA)

В США, когда клинические испытания фазы III (или иногда испытания фазы II) показывают, что новое лекарство более эффективно или безопаснее, чем текущее лечение, в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) подается заявка на новое лекарство (NDA). для утверждения.FDA рассматривает результаты клинических испытаний и другую важную информацию.

На основании обзора FDA решает, одобрять ли лечение для использования у пациентов с заболеванием, на котором тестировалось лекарство. В случае одобрения новое лечение часто становится стандартом лечения, и новые препараты могут быть протестированы против него, прежде чем они будут одобрены.

Если FDA считает, что необходимы дополнительные доказательства, чтобы показать, что преимущества нового лечения перевешивают его риски, оно может запросить дополнительную информацию или даже потребовать проведения дополнительных исследований.

Фаза IV клинических испытаний: что еще нам нужно знать?

Лекарства, одобренные FDA, часто наблюдаются в течение длительного периода времени в исследованиях фазы IV. Даже после тестирования нового лекарства на тысячах людей все эффекты лечения могут быть неизвестны. На некоторые вопросы, возможно, еще нужно ответить. Например, лекарство может получить одобрение FDA, поскольку было показано, что оно снижает риск рецидива рака после лечения. Но означает ли это, что те, кто его получит, с большей вероятностью проживут дольше? Есть ли редкие побочные эффекты, которые еще не наблюдались, или побочные эффекты, которые проявляются только после того, как человек принимает препарат в течение длительного времени? На ответы на эти вопросы может потребоваться еще много лет, и они часто рассматриваются в клинических испытаниях фазы IV.

Ключевые моменты клинических исследований фазы IV

  • В исследованиях фазы IV изучаются препараты, уже одобренные FDA. Врачи могут выписывать лекарства пациентам, но для ответа на важные вопросы все же могут потребоваться исследования фазы IV.
  • В этих исследованиях могут участвовать тысячи людей.
  • Это часто самый безопасный тип клинических испытаний, потому что лечение уже много изучено и, вероятно, было назначено многим людям.Исследования фазы IV рассматривают безопасность с течением времени.
  • Эти исследования могут также рассматривать другие аспекты лечения, такие как качество жизни или экономическая эффективность.

Вы можете получить препараты, используемые в испытании фазы IV, не участвуя в исследовании. И лечение, которое вы получите в рамках исследования фазы IV, очень похоже на лечение, на которое вы могли бы рассчитывать, если бы вы получали лечение вне исследования. Но в исследованиях фазы IV вы помогаете исследователям больше узнать о лечении и оказании услуг будущим пациентам.

этапов клинических исследований | Cancer.Net

Клинические испытания — это научные исследования с участием добровольцев. Прежде чем начать клиническое испытание, врачи должны доказать, что есть шанс, что новое лечение будет работать лучше, чем то, которое доступно сейчас. Они проводят исследования, пока не смогут это доказать. Например, они могут протестировать лечение на лабораторных животных. Они делают это, чтобы убедиться, что тестирование на людях безопасно.

Что происходит на разных этапах клинических испытаний?

После того, как клинические испытания одобрены для начала, каждое из них должно выполнить определенные шаги по порядку.Шаги называются «фазами». Они созданы для обеспечения безопасности волонтеров. Выполнение всех шагов помогает защитить пациентов и дать точные результаты в отношении того, что проверяет клиническое испытание.

Вы можете присоединиться к любому этапу клинического исследования. Клиническое испытание просто должно подходить для вас, вашего здоровья и вашего рака. Вот диаграмма о различных этапах клинических испытаний.

Клинические испытания I фазы

Врачи проводят фазу I клинических испытаний, чтобы узнать, безопасен ли новый препарат, лечение или комбинация методов лечения для людей.Возможно, они уже испытали его на лабораторных животных.

В рамках фазы I клинического исследования врачи собирают информацию о:

  • Доза или лечение

  • Когда принимать и как часто

  • Любые побочные эффекты или проблемы

  • Как лечение влияет на вас, например, как оно влияет на рак или побочные эффекты

В клинических испытаниях фазы I вы можете быть одним из первых, кто получит новое лекарство или лечение.

Фаза I клинических испытаний каждое длятся от нескольких месяцев до года. Обычно у них от 10 до 30 добровольцев. Лечение может помочь от рака. Кроме того, информация из клинических испытаний может помочь другим людям в будущем.

Клинические испытания II фазы

Клинические испытания фазы II позволяют врачам больше узнать о том, насколько безопасно это лечение и насколько хорошо оно действует. Врачи также проверяют, работает ли новый метод лечения конкретного рака. Они могут измерить опухоль, взять образцы крови или проверить, насколько хорошо вы можете выполнять определенные действия.Или вы можете вести журнал своей повседневной деятельности и симптомов. Все это способы узнать, насколько хорошо работает лечение.

Фаза II клинических испытаний длится около 2 лет. Добровольцы иногда получают разное лечение. Например, в исследовании фазы II может быть 2 группы.

  • Группа 1 — люди, получающие обычное лечение от этого состояния. Это также называется стандартным лечением. Это лучшее из известных методов лечения.

  • Группа 2 — Обучаются люди, которые получают обычное лечение плюс новые врачи.

Или клиническое испытание фазы II может состоять из 3 групп. Добровольцы в каждой группе получают разную дозу лечения, которое изучают врачи.

Если клиническое испытание фазы II показывает, что лечение работает и является таким же безопасным, как и обычное лечение, врачи могут провести испытание фазы III.

Как врачи объединяют добровольцев в группы в клиническом исследовании?

Врачи с помощью компьютерной программы распределяют добровольцев по разным группам. Компьютер делает это случайно, то есть случайно.Каждый волонтер имеет равные шансы попасть в любую из групп. Название этого процесса — «рандомизация».

Использование компьютера для объединения добровольцев в группы предохраняет исследовательский персонал от возможного изменения результатов клинических испытаний. Они могли бы это сделать, если бы выбрали, кто вошел в какую группу. Например, они могут подумать, что определенному добровольцу будет полезно новое лечение. Таким образом, они могут поместить этого человека в группу нового лечения. Но это может изменить результаты клинических испытаний.Избежать этого помогает случайный выбор. Очень важно использовать рандомизацию, когда в клиническом исследовании сравниваются 2 или более лечения.

Клинические испытания III фазы

В клинических испытаниях фазы III проверяется лечение, которое хорошо зарекомендовало себя на добровольцах в клинических испытаниях фазы II. Врачи используют фазу III для сравнения нового лечения со стандартным лечением. Они хотят знать, лучше ли новое лечение, имеет ли меньше побочных эффектов или и то, и другое. Поэтому добровольцев распределяют по разным группам. Добровольцы в каждой группе получают разное лечение.

Фаза III клинических испытаний может занять много лет. У них может быть несколько тысяч добровольцев. Сюда должны входить мужчины, женщины и люди разных возрастов и этнических групп, если это возможно. Это помогает врачам узнать, как лечение работает у разных людей.

Если клиническое испытание фазы III покажет, что лечение работает хорошо, врачи могут начать использовать его с людьми, не участвующими в клиническом испытании. Например, если они узнают, что определенное количество упражнений снижает риск рака, они публикуют отчет.Это делится информацией с другими врачами. Если исследователи или спонсор узнают, что новое лекарство безопасно и эффективно, они могут попросить правительство одобрить его для использования людьми. В США спрашивают Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). FDA рассматривает результаты фаз клинических испытаний. Они одобряют лечение, если результаты соответствуют их стандартам.

Клинические испытания IV фазы

Врачи могут назначать своим пациентам лекарство после того, как его одобрит FDA.Но FDA может потребовать от спонсора продолжить изучение одобренного лечения. В этих клинических испытаниях врачи могут проверить, приносит ли лечение людям такую ​​же пользу, как раньше. Они также ищут больше возможных побочных эффектов. Эти клинические испытания называются клиническими испытаниями IV фазы.

В клинических испытаниях фазы IV врачи могут изучать лекарство или лечение в разных дозах или с другими лекарствами или методами лечения. Или они могут изучить, как это работает, если люди принимают его в разное время. Они могли бы изучить его на других людях, чем это делали ранее клинические испытания.Например, они могут изучить, насколько хорошо это работает для детей или пожилых людей. Врачи также могут изучить, насколько хорошо лекарство или лечение действует с течением времени.

Производители лекарств могут проводить клинические испытания фазы IV, даже если FDA не просит их об этом. Они могут сделать это, чтобы получить разрешение FDA на использование препарата по-новому. Например, они могут захотеть использовать его при другом типе рака.

Клинические испытания фазы IV

также могут проверить безопасность используемых сейчас лекарств или методов лечения. Они делают это, чтобы производители лекарств сообщали о любых новых или серьезных побочных эффектах.FDA может отозвать одобрение препарата, если новое исследование покажет, что оно не так безопасно или эффективно, как показали предыдущие испытания. В этом случае врачи не смогут его прописать.

Чем фазы клинических испытаний отличаются от стадий рака?

Легко спутать «стадии» рака и «фазы» клинических испытаний. Они используют похожие номера. Фазы клинических испытаний пронумерованы I, II, III и IV (1, 2, 3 и 4). Стадии рака: 0, I, II, III и IV (0, 1, 2, 3 и 4). Но цифры описывают разные вещи.Номер фазы клинического исследования показывает, какие врачи проверяют на этом этапе. Он также сообщает вам, сколько добровольцев участвует в исследовании. Стадия рака у человека говорит вам:

  • Насколько вырос и распространился рак

  • Какие типы раковых клеток присутствуют. Некоторые типы означают, что рак может обостриться, а некоторые нет.

Вы можете присоединиться к любой фазе клинического исследования с любой стадией рака, в зависимости от правил клинического исследования.Эта фаза не обязательно должна соответствовать стадии вашего рака. Например, вы можете присоединиться к исследованию фазы II, если у вас рак IV стадии.

Нужно ли мне участвовать на всех этапах клинического исследования?

Нет. Вы можете присоединиться к любой фазе клинического испытания, если у вас есть право на участие. Например, вы можете присоединиться к клиническому исследованию фазы II, независимо от того, проходили ли вы фазу I или нет.

Иногда разные этапы выполняются одновременно. Если да, то исследовательский персонал сообщит вам об этом. У вас всегда есть выбор участвовать в клиническом исследовании, и вы можете выйти в любой момент.

Узнайте больше из бесплатных видео

Вы можете бесплатно посмотреть серию обучающих видео на Cancer.Net. Эта серия называется «Подготовительное обучение о клинических испытаниях» или «PRE-ACT».

Для персонализированной серии видео ответьте на вопросы о своей ситуации и создайте учетную запись. Вы также можете посмотреть всю серию. Имея учетную запись, вы можете в любой момент начать и прекратить просмотр, создавая учетную запись.

Связанные ресурсы

Открытие и разработка лекарств

Поиск клинических испытаний

Дополнительная информация

Клинические испытания.gov

Шаг 3: Клинические исследования | FDA

Хотя доклинические исследования дают ответы на основные вопросы о безопасности лекарств, они не заменяют изучение способов взаимодействия лекарств с организмом человека. «Клинические исследования» относятся к исследованиям или испытаниям, проводимым на людях. По мере того, как разработчики разрабатывают клиническое исследование, они рассматривают то, чего они хотят достичь для каждой из различных фаз клинических исследований, и начинают процесс исследования новых лекарственных средств (IND), процесс, который они должны пройти до начала клинических исследований.

На этой странице вы найдете информацию о:

Планирование клинических испытаний

Исследователи разрабатывают клинические испытания, чтобы ответить на конкретные исследовательские вопросы, связанные с медицинским продуктом. Эти испытания следуют конкретному плану исследования, называемому протоколом, который разрабатывается исследователем или производителем. Перед началом клинических испытаний исследователи изучают предварительную информацию о препарате, чтобы определить вопросы и цели исследования. Затем они решают:

  • Кто имеет право на участие (критерии отбора)

  • Сколько людей примут участие в исследовании

  • Как долго продлится исследование

  • Будет ли контрольная группа и другие способы ограничения предвзятости исследования

  • Как препарат будет вводиться пациентам и в какой дозировке

  • Какие оценки будут проводиться, когда и какие данные будут собираться

  • Как будут проверяться и анализироваться данные

Клинические испытания следуют типичной серии от ранних небольших исследований Фазы 1 до поздних крупномасштабных исследований Фазы 3.

Каковы фазы клинических испытаний?


Посмотрите это видео, чтобы узнать о трех этапах клинических испытаний.

Исследования фазы клинических исследований

Участники исследования: от 20 до 100 здоровых добровольцев или людей с заболеванием / состоянием.

Продолжительность обучения: несколько месяцев

Назначение: безопасность и дозировка

В ходе исследований фазы 1 исследователи тестируют новый препарат на нормальных добровольцах (здоровых людях).В большинстве случаев от 20 до 80 здоровых добровольцев или людей с заболеванием / состоянием участвуют в Фазе 1. Однако, если новое лекарство предназначено для использования у онкологических больных, исследователи проводят исследования Фазы 1 у пациентов с этим типом рака.

Исследования фазы 1

тщательно отслеживаются и собирают информацию о том, как лекарство взаимодействует с человеческим телом. Исследователи корректируют схемы дозирования на основе данных о животных, чтобы узнать, какое количество лекарства может переносить организм и каковы его острые побочные эффекты.

По мере продолжения исследования фазы 1 исследователи отвечают на исследовательские вопросы, связанные с его действием в организме, побочными эффектами, связанными с повышенной дозировкой, а также на раннюю информацию о том, насколько эффективно он помогает определить, как лучше всего применять препарат для ограничения рисков и максимизации возможные преимущества. Это важно для разработки исследований фазы 2.

Примерно 70% лекарств переходят на следующую фазу

Участники исследования: до нескольких сотен человек с заболеванием / состоянием.

Продолжительность обучения: от нескольких месяцев до 2 лет

Цель: эффективность и побочные эффекты.

В исследованиях фазы 2 исследователи вводят препарат группе пациентов с заболеванием или состоянием, для которого препарат разрабатывается. Обычно в этих исследованиях участвуют несколько сотен пациентов, но этих исследований недостаточно, чтобы показать, будет ли лекарство полезным.

Вместо этого исследования фазы 2 предоставляют исследователям дополнительные данные о безопасности. Исследователи используют эти данные для уточнения вопросов исследования, разработки методов исследования и разработки новых исследовательских протоколов Фазы 3.

Примерно 33% лекарств переходят на следующую фазу

участников исследования: от 300 до 3000 добровольцев, страдающих заболеванием или состоянием

Продолжительность обучения: от 1 до 4 лет

Исследователи разрабатывают исследования фазы 3, чтобы продемонстрировать, дает ли продукт лечебный эффект для определенной группы населения.В этих исследованиях, которые иногда называют опорными, принимают участие от 300 до 3000 человек.

Фаза 3 исследований предоставляет большую часть данных по безопасности. В предыдущих исследованиях было возможно, что менее распространенные побочные эффекты могли остаться незамеченными. Поскольку эти исследования более масштабны и продолжительны, результаты с большей вероятностью покажут долгосрочные или редкие побочные эффекты.

Примерно 25-30% лекарств переходят в следующую фазу

участников исследования: несколько тысяч добровольцев, страдающих заболеванием / состоянием.

Цель: безопасность и эффективность

Испытания фазы 4 проводятся после того, как лекарство или устройство было одобрено FDA во время постпродажного мониторинга безопасности.

Узнайте больше о клинических испытаниях.

Процесс исследования новых лекарств

Разработчики лекарств или спонсоры должны подать заявку на новый исследуемый лекарственный препарат (IND) в FDA до начала клинического исследования.

В приложение IND разработчики должны включать:

  • Данные исследований на животных и данные о токсичности (побочных эффектах, причиняющих большой вред)

  • Информация о производстве

  • Клинические протоколы (планы исследований) для проведения исследований

  • Данные любых предыдущих исследований на людях

  • Сведения о следователе

Обращение за помощью FDA

Разработчики лекарств могут обращаться за помощью в FDA на любом этапе процесса разработки лекарств, в том числе:

  • Заявление

    Pre-IND, чтобы просмотреть руководящие документы FDA и получить ответы на вопросы, которые могут помочь улучшить их исследования

  • После фазы 2, чтобы получить руководство по дизайну крупных исследований фазы 3

  • В любое время в процессе, чтобы получить оценку приложения IND

Несмотря на то, что FDA предлагает обширную техническую помощь, разработчики лекарств не обязаны принимать предложения FDA.Пока клинические испытания тщательно спланированы, отражают то, что разработчики знают о продукте, защищают участников и иным образом соответствуют федеральным стандартам, FDA предоставляет широкие возможности для разработки клинических испытаний.

Группа проверки FDA IND

Экспертная группа состоит из специалистов в различных научных областях. У каждого члена разные обязанности.

  • Менеджер проекта: координирует действия команды на протяжении всего процесса проверки и является основным контактным лицом спонсора.

  • Медицинский работник: проверяет всю информацию и данные клинического исследования до, во время и после завершения исследования.

  • Статистик: интерпретирует планы и данные клинических испытаний и тесно сотрудничает с медицинским работником для оценки протоколов и данных по безопасности и эффективности.

  • Фармаколог: Обзоры доклинических исследований.

  • Фармаколог: фокусируется на абсорбции, распределении, метаболизме и процессах выведения препарата.Интерпретирует данные об уровне в крови в разные промежутки времени из клинических испытаний, как способ оценки дозировок и графиков приема лекарств.

  • Химик: Оценивает химические соединения лекарства. Анализирует способ производства препарата и его стабильность, контроль качества, непрерывность, наличие примесей и т. Д.

  • Микробиолог: проверяет представленные данные, если продукт является противомикробным, для оценки реакции на различные классы микробов.

Утверждение

У группы проверки FDA есть 30 дней на рассмотрение исходной заявки IND. Этот процесс защищает добровольцев, участвующих в клинических испытаниях, от неоправданного и значительного риска при проведении клинических испытаний. FDA отвечает на заявки IND одним из двух способов:

  • Разрешение на начало клинических испытаний.

  • Клиническая приостановка для отсрочки или остановки расследования. FDA может приостановить клиническую практику по определенным причинам, в том числе:

    • Участники подвергаются необоснованному или значительному риску.

    • Следователи не имеют квалификации.

    • Материалы для волонтеров вводят в заблуждение.

    • В приложении IND недостаточно информации о рисках исследования.

Клиническое задержание — редкость; вместо этого FDA часто предоставляет комментарии, предназначенные для улучшения качества клинических испытаний.В большинстве случаев, если FDA удовлетворено тем, что исследование соответствует федеральным стандартам, заявителю разрешается продолжить предлагаемое исследование.

Разработчик несет ответственность за информирование группы проверки о новых протоколах, а также о серьезных побочных эффектах, замеченных во время испытания. Эта информация гарантирует, что команда может внимательно следить за испытаниями на предмет каких-либо проблем. По окончании испытания исследователи должны предоставить отчеты об исследованиях.

Этот процесс продолжается до тех пор, пока разработчик не решит завершить клинические испытания или не подаст маркетинговую заявку.Перед подачей заявки на маркетинг разработчик должен иметь адекватные данные двух крупных контролируемых клинических испытаний.

Процесс тестирования и утверждения вакцин

Эта страница ведет к другим страницам, которые описывают разработку и тестирование вакцины, такие как фундаментальные исследования, клинические исследования, побочные эффекты и нежелательные реакции, вакцины будущего и процесс утверждения вакцинных продуктов.

Разработка новых вакцин

Общие стадии цикла разработки вакцины:

  • Разведочный этап
  • Доклинический этап
  • Клинические разработки
  • Нормативный контроль и одобрение
  • Производство
  • Контроль качества

Клиническая разработка — это трехэтапный процесс. Во время фазы I пробную вакцину получают небольшие группы людей. На этапе II клиническое исследование расширяется, и вакцина вводится людям, которые имеют характеристики (такие как возраст и физическое здоровье), аналогичные тем, для которых предназначена новая вакцина.На этапе III вакцина вводится тысячам людей и проверяется на эффективность и безопасность.

Многие вакцины проходят официальные текущие исследования Фазы IV после того, как вакцина одобрена и лицензирована.

Чтобы получить дополнительную информацию и узнать о новых вакцинах, которые скоро появятся, посетите веб-страницу Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) «Разработка новых вакцин для внешнего использования».

Процесс утверждения вакцин

Центр оценки и исследований биопрепаратов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), внешний значок (CBER), отвечает за регулирование вакцин в США.

Спонсор новой вакцины следует многоступенчатому процессу утверждения, который обычно включает

После утверждения вакцины FDA продолжает контролировать ее производство, чтобы гарантировать постоянную безопасность. Мониторинг вакцины и производственной деятельности, включая периодические проверки предприятий, должен продолжаться до тех пор, пока производитель имеет лицензию на вакцину.

FDA может потребовать от производителя предоставить результаты собственных тестов на эффективность, безопасность и чистоту для каждой партии вакцины.FDA может потребовать от каждого производителя предоставить образцы каждой партии вакцины для тестирования.

Чтобы узнать о роли FDA в процессе утверждения вакцины, посетите веб-страницу с внешним значком процедуры утверждения вакцинных продуктов FDA.

Отслеживание побочных эффектов после введения вакцины

Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) — это национальная программа наблюдения за безопасностью вакцин, спонсируемая Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и CDC.

VAERS собирает и анализирует информацию из отчетов о нежелательных явлениях (побочных эффектах), которые возникают после введения лицензированных в США вакцин.Сообщения приветствуются от всех заинтересованных лиц: пациентов, родителей, медицинских работников, фармацевтов и производителей вакцин.